减肥针网售“限令”刺痛了谁?

数据节选自药智数据,限令虎嗅制图。减肥
出品 | 虎嗅科技医疗组
作者 | 陈广晶
编辑 | 苗正卿
头图 | 视觉中国
减肥“黑科技”竟成监管重点?针网
“5月15号以后还能买到吗?”5月中旬,这一问题在社交平台引发热议,售刺其背后指向的限令是当下炙手可热的GLP-1类药物——即俗称的“减肥针”。
自5月15日起,减肥依据《药品管理法实施条例》这一“史上最严监管令”,针网药店销售此类药物的售刺减重版必须凭纸质处方;电商平台及互联网渠道则被禁止直接销售减重版药品。
此举引发了部分减重人群的限令恐慌,甚至有人因担忧断供而在限令生效前突击囤药。减肥从药监部门到公安部门的针网行动部署及公开案例显示,减肥针网售限令或许仅是售刺序幕,网络售药市场即将迎来更深刻的限令变革。
减肥针原为降糖药物,减肥其减重适应症使其市场规模呈爆发式增长。针网2021年以来,全球市场规模突破千亿美元;在中国,“月减10斤”的宣传语与名人效应让大众趋之若鹜。在此背景下,医药电商、医疗机构、实体药店乃至医美机构纷纷入局,线上渠道一度占据优势。
目前中国上市的GLP-1类药物主要包括诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、辉瑞的埃诺格鲁肽、信达/礼来的玛仕度肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液,以及礼来和通化东宝的利拉鲁肽等,另有大量在研药物蓄势待发。
据药智数据显示,2025年中国药品电商市场规模达810亿元,较2020年增长超4倍,其中约60%来自处方药,GLP-1类药物是主要驱动力。当年,司美格鲁肽注射液在电商平台销售额达16.26亿元,位列第二;年初上市的替尔泊肽销售额达7.57亿元,同比增长近2000倍。早期数据显示,信达生物玛仕度肽上线不足一月即售出6000多份;替尔泊肽凭借预售策略,曾在美团买药创下单日订单量环比增长10倍以上的纪录。
然而,监管介入改变了局势。鉴于GLP-1类药物受众广泛,业界担忧若安全问题失控,网售渠道将遭受重创。对于试图分食减重市场的各方而言,合规仅是表象,如何建立信任、树立形象才是核心挑战。
2025年药品电商渠道销售额TOP20产品中GLP-1类药物销售情况
| 品名 | 销售额(亿元) | 同比增长 |
|---|---|---|
| 司美格鲁肽注射液 | 16.26 | -7.93% |
| 替尔泊肽注射液 | 7.57 | 1991.10% |
| 利拉鲁肽注射液 | 6.53 | 31.93% |
(注:原表格数据可能存在排版错位,此处依据上下文逻辑整理,具体数值以原文数据为准,重点在于展示其巨大体量)
用药安全:悬在头顶的利剑
监管重拳出击,是雷声大雨点小,还是动真格?
与消费者的焦虑不同,产业界相对乐观。“影响应该不大。”医药零售与电商专家肖璟对虎嗅表示。各大电商平台数据显示,近30天内,已获批GLP-1类产品的种草和加购数据成倍增长。为配合“6·18”大促,品牌方通过短信积极推广,但策略从直白的减重承诺转向低价、折扣及新手福利。
然而,此次限令也被视为网售处方药范围扩大暂时难以落地的信号。业界认为,电商平台销售GLP-1减肥针,某种程度上是在试探注射剂网售限制的边界,因为注射剂占处方药市场60%以上。
法规层面,网售处方药的松绑耗时十年。除实体药店与电商的利益博弈外,安全性始终是最大痛点。尽管2019年《药品管理法》不再禁止网售处方药,但2022年药监部门仍列出网售处方药“黑名单”,注射剂赫然在列,这也是此次重申减肥针限售的主要依据。
在电商争取下,监管曾对降糖类药品给予豁免,视其为注射剂网售的安全试水。但随着减肥针影响力扩大及风险累积,监管部门不得不重新划定网售处方药的边界。
此前,央视《每周质量报告》曝光了一起“三无网红减肥针”案件。公安机关介入后,55名嫌疑人落网,查处非法针剂4万多支,涉案金额1.5亿元。部分针剂含司美格鲁肽、替尔泊肽等成分,成本仅十几元,经层层加价后售价数百元,导致受害者出现脉搏骤停、消化道出血等危及生命的后果。
结合中国裁判文书网资料,整个造假链条清晰可见:制假工厂从社交及电商平台购买原料,在无许可证情况下非法制造销售。短视频平台通过分享经验引导用户添加社交账号购买,部分美甲店、服装店甚至违规推销并注射。
“涉及变美时,人们容易放松警惕。”泰和泰(上海)律师事务所律师刘倩指出。
除假药外,超适应症用药(即不符合条件者用药)同样刺痛监管神经。GLP-1类药物作为处方药,存在副作用。国家药监局不良反应监测中心数据显示,2024-2025年,非性激素和胰岛素类的激素类系统用药在生物制品不良反应报告中位居前五。恶心、呕吐、腹泻、体重反弹、疲乏、头痛等均为常见问题。
尽管电商平台将减重款链接至线下诊所,但通过购买降糖版GLP-1用于减重的现象仍不少见。多家媒体报道显示,全国多家医院收治了因超适应症注射减肥针出现酮症酸中毒、严重脱水的年轻女性患者。
四川大学华西医院内分泌代谢科主任医师李舍予指出:“没有用药指征即意味着只承担风险而无预期获益。”她在临床中遇到患者私自用药导致肌肉流失、反弹后脂肪增加的情况,“原本不肥胖的人,因反弹导致肌肉被脂肪替代,反而变胖。”
这些问题随线上销售规模放大,促使减肥针线上受限,也让注射剂网售放开的前景更加渺茫。
第三方平台的大考尚未开始
5月25日发布的《处方药网络零售合规指南》进一步强化了第三方平台的监管责任。这意味着减肥针限令仅是网售处方药合规升级的开始,真正的大考在后头。
监管层对第三方平台的监督能力存疑。有监管人士在论文中指出,尽管对第三方平台的监管强度超过实体药店,但发现违法违规行为的比率较低,监管部门对平台的“风险识别能力”仍较弱。
2023年以来,国家药监局多次点名主流互联网电商平台,违规原因包括无证卖药、未凭处方销售、从无资质企业购进药品等。监管人士建议,第三方平台应承担连带责任。
虽然《指南》未直接写入“连带责任”字样,但平台责任大幅加码。平台需通过技术手段识别、拦截AI处方和虚假处方,建立药品质量管理机构并配备药学技术人员,对平台内处方药信息展示和经营履行检查管理责任。销售假药、禁售药品等被列为风险识别重点。
这客观上增加了运营成本,强化了平台责任与用药安全的绑定。虎嗅注意到,已有医药电商平台招聘“执业药师”和“处方审核”岗位。
此外,《指南》明令禁止社交媒体、短视频平台常见的诱导消费行为,将其纳入合规管理视野。更重要的是,药监部门已明确2026年专项整治计划,联合执法将是真正的考验。
网售处方药蛋糕该如何切分?
短期内,减肥针市场天平正从电商平台向具备更强安全保障能力的实体机构,特别是实体医疗机构倾斜。各方仅仅提供药品已无法满足需求。
从理念上看,肥胖症及代谢类疾病的防治正弱化单一指标控制逻辑。“早期监测血糖是为了以后少监测。”李舍予表示,血糖管理应被弱化,因为血糖仅是众多指标之一。真正的帮助包括生活方式干预等。
李舍予参与制定的2025年12月WHO GLP-1受体激动剂指南强调“多模式干预”——饮食、运动、行为干预与GLP-1类药物缺一不可。“直接给药是糟糕的方式。”
2026年2月,哈佛大学Frank B. Hu团队研究显示,GLP-1类药物需联合健康生活方式才能发挥最大效力:仅用药者MACE风险降低16%,若同时遵循健康生活习惯,风险可降低60%。
AI的加入为医疗机构推进减重提供了新可能。李舍予指出,AI主要作用并非指导用药,而是辅助识别食物热量、管理训练、辅助医生开具运动和营养处方,解决传统模式下饮食运动干预资源消耗大的难题。
对于网售渠道,若想保住市场,各方需拿出更多诚意。业界认为减肥针网售仍有讨论空间。药赋能CEO邵清表示,当前规则符合监管原则,但属阶段性结论,未来是否放开需结合数据与逻辑确定。
今年1月,FDA基于超10万患者用药数据和224万真实世界数据,移除了GLP-1类药物的“自杀风险”警告。
在中国,参与网售的相关方需根本性改变“只卖药”的模式。已有企业推出购买减重产品赠送血糖仪等活动。
“目前合作较分散初级,目标是形成从用户招募、转化到管理、复购的闭环。”肖璟表示,这一过程涉及分工、利润分配及投入,需长期磨合,如用户资源共享、血糖数据在慢病管理中的应用等。
GLP-1类药物减重、控糖的趋势不可逆转。药企、电商、实体药店、医疗机构及医美机构等,必须在网络加速与安全之间找到平衡点。这一过程没有捷径,多数玩家将经历脱胎换骨式的蜕变。
本文来自虎嗅,原文链接:https://www.huxiu.com/article/4868729.html?f=wyxwapp
(责任编辑:知识)
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