诺诚健华(688428.SH)：Soficitinib(ICP-332)治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期注册性临床试验达到主要终点

智通财经APP讯，诺诚诺诚健华(688428.SH)发布公告，健华公司自主研发的治疗中重注册终点新一代高选择性口服酪氨酸激酶2（简称“TYK2”）抑制剂soficitinib(ICP-332)用于治疗成人中重度特应性皮炎（简称“AD”）患者的III期注册性临床试验达到主要终点。

本项III期注册性临床试验是度特到主一项随机、双盲、应性验达安慰剂对照、皮炎多中心临床试验，Ⅲ期旨在评价soficitinib(ICP-332)用于治疗成人中重度AD患者的性临疗效、安全性及耐受性。床试研究结果显示，诺诚soficitinib(ICP-332)达到主要终点，健华在统计学上具有高度显著性，治疗中重注册终点并取得具有临床意义的度特到主改善。同时，应性验达多个次要终点亦成功达到，皮炎在各项疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。安全性方面，soficitinib(ICP-332)的安全性结果与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。

本次III期注册性临床试验达到主要终点，是soficitinib(ICP-332)研发的重要进展。如未来Soficitinib(ICP-332)完成相关临床研究并获得监管部门批准上市，将进一步丰富公司的创新药产品管线，增加商业化收入来源，提升公司在自身免疫疾病领域的研发能力。

(责任编辑：知识)